30.09.2022

Agonista receptora kanabinoidowego obiecuje leczenie chorób autoimmunologicznych.

Udostępnij

Nowe badanie wykazało skuteczność agonisty receptora kannabinoidowego w leczeniu amyopatycznego zapalenia skórno-mięśniowego.

Receptor kannabinoidowy obiecuje leczenie chorób autoimmunologicznych

Badanie opisuje sukces stosowania lenabasum – agonisty receptora kannabinoidowego typu 2 (CB2), który wyzwala ustąpienie stanu zapalnego – w leczeniu amyopatycznego zapalenia skórno-mięśniowego.
Amiopatyczne zapalenie skórno-mięśniowe jest rzadką ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną o charakterystycznych cechach skórnych. Cechom tym często towarzyszy stan zapalny mięśni, choroba śródmiąższowa płuc i nowotwór złośliwy. Jednak amyopatyczne zapalenie skórno-mięśniowe jest aktywną chorobą skóry bez zajęcia mięśni.

Do czasu zatwierdzenia dożylnej immunoglobuliny w zeszłym roku nie było nowych metod leczenia tej choroby od ponad 60 lat.

Wyniki badania klinicznego fazy 2 wykazały, że lenabasum – badany lek w trakcie opracowywania – był dobrze tolerowanym lekiem bez poważnych lub ciężkich skutków ubocznych, oferującym pierwszą doustną opcję terapeutyczną specjalnie dla postaci tej choroby autoimmunologicznej występującej wyłącznie w skórze.

Badanie zostało opublikowane w Journal of Investigative Dermatology.

Amiopatyczne zapalenie skórno-mięśniowe. Badanie fazy 2 jest pierwszym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem nad skórnym zapaleniem skórno-mięśniowym.

Przetestowano potencjalne korzyści płynące z aktywacji układu endokannabinoidowego w celu zmniejszenia stanu zapalnego powodującego objawy. Ponad 40 procent pacjentów przyjmujących lenabasum wykazało znaczną poprawę.

Głównym badaczem w badaniu była dr Victoria P. Werth, kapral Michael J. Crescenz Department of Veterans Affairs Medical Center, US Department of Veterans Affairs; oraz Department of Dermatology, University of Pennsylvania Perelman School of Medicine, Filadelfia, PA, USA.

Werth skomentował: „Obecne terapie, które są ograniczone i mogą obejmować częste i kosztowne wlewy dożylne, nie zawsze są skuteczne w leczeniu objawów dermatologicznych i mogą powodować działania niepożądane.

„Nasze badania wykazały, że agonista CB2 lenabasum działa na poprawę skóry pacjentów z amyopatycznym zapaleniem skórno-mięśniowym w krótkim czasie. Identyfikacja dobrze tolerowanego i skutecznego leku doustnego znacznie rozszerza możliwości leczenia pacjentów z oporną na leczenie chorobą skóry”.

W badaniu 22 osoby dorosłe, u których zdiagnozowano zapalenie skórno-mięśniowe z umiarkowaną lub ciężką chorobą skóry, otrzymywały 20 mg lenabasumu dziennie lub placebo przez 28 dni, a następnie 20 mg dwa razy dziennie przez 56 dni.

W dniu 113. poziomy wskaźnika CDASI (Cruaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index) uczestników oceniano w stosunku do wartości wyjściowych, wraz z drugorzędowymi punktami końcowymi, takimi jak jakość życia (mierzona za pomocą Skindex-29) i niektóre biomarkery.

Wyniki wykazały, że ponad 40 procent uczestników biorących lenabasum wykazało znaczną poprawę w CDASI.

Naukowcy stwierdzili, że wyniki wykazały tendencję do zmiany CDASI od wyjściowego do większej w lenabasum w porównaniu z placebo, począwszy od 43 dnia, dwa tygodnie po zwiększeniu dawki.

Ponadto, w dniu 113 wystąpiła statystycznie istotna różnica między dwiema grupami.

Badanie fazy 3 lenabasum zostało przeprowadzone w zeszłym roku, ale z kluczowymi zmianami wynikającymi z mandatu FDA: profil uczestników został przesunięty, aby objąć głównie pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym z chorobami mięśni i skóry, a nie tylko ze skórą, jak w badaniu fazy 2.

Badanie trwało krócej niż pierwotnie planowano i wykorzystywało wyniki oceniające skuteczność lenabasum przeciwko zapaleniu w wielu narządach, a nie tylko w skórze. Lek nie był skuteczny w przypadku pacjentów z objawami zarówno mięśniowymi, jak i skórnymi.

Jednak badanie fazy 3 obejmowało niewielką podgrupę pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym obejmującym tylko skórę.

W przypadku tych uczestników lenabasum wykazał statystycznie i medycznie istotną korzyść po 28 tygodniach, co sugeruje różnice w reakcjach skórnych między pacjentami z amyopatycznym i klasycznym zapaleniem skórno-mięśniowym.

Werth stwierdził: „Aby zidentyfikować skuteczne nowe terapie, pacjenci z chorobą skórną powinni być badani oddzielnie od tych z klasycznym zapaleniem skórno-mięśniowym, stosując odpowiednie i potwierdzone wyniki w celu pomiaru sukcesu”

 

Źródło:

www.cannabishealthnews.co.uk

Tagi: